U. S. Food and Drug Administration

DEPT. Av hälsa, utbildning och
välfärds folkhälsovård
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
*ORA/ORO/DEIO/IB*
datum: 5/21/73 nummer: 10
relaterade programområden:
medicintekniska produkter

ITG ämne: diatermi

introduktion: nya undersökningar som involverar medicintekniska produkter har ökat uppmärksamheten på medicinsk diatermiutrustning. Denna ITG har skrivits för att ge dem som inte känner till högfrekvent elektrisk terapiutrustning en grundläggande kunskap om diatermiteori.

diatermi är den kontrollerade produktionen av” djup uppvärmning ” under huden i subkutan vävnad, djupa muskler och leder för terapeutiska ändamål. Det finns i princip två typer av diatermi enheter på marknaden idag: radio eller hög frekvens och mikrovågsugn. Ultraljud eller ultraljudsbehandling är också en form av diatermi och kombineras ibland med elektrisk stimulering. Radiofrekvens (rf) diatermi tilldelas en driftsfrekvens på 27,12 MH Z (kortvåg) av Federal Communications Commission. Äldre radiofrekvensenheter tilldelades en driftsfrekvens på 13.56mh Z. Mikrovågsdiatermi tilldelas 915mh Z och 2450mh Z som driftsfrekvenser (dessa är också mikrovågsfrekvenser).

den nuvarande informella positionen för Food and Drug Administration är att en diatermianordning ska kunna producera värme i vävnad från minst 104 F till högst 114 F på ett djup av två tum på högst 20 minuter. När diatermi utrustning används, är uteffekten bibehålls under smärtan tröskel hos patienten.

det finns i grunden två metoder för att applicera hög – eller radiofrekvensdiatermi-dielektrisk och induktiv.

  1. dielektrisk-när dielektrisk kopplad diatermi används skapas en snabbt växelspänningsskillnad mellan två elektroder som producerar ett snabbt växlande elektriskt fält mellan elektroderna. Elektroderna placeras antingen en på varje sida eller båda på samma sida av den del av kroppen som ska behandlas så att det elektriska fältet tränger in i vävnaderna i det berörda området av kroppen. På grund av de elektriska laddningarna i vävnadsmolekylerna kommer vävnadsmolekylerna att försöka anpassa sig till det snabbt föränderliga elektriska fältet. Denna snabba rörelse eller växling av molekylerna, vilket orsakar friktion eller kollisioner med andra molekyler, producerar värme i vävnaderna. Den elektriska fältstyrkan bestäms av graden av potentialskillnad mellan elektroderna som ställs in av enhetens effektstyrning. Eftersom frekvensen inte varierar bestämmer den genomsnittliga effekten intensiteten av uppvärmningen. Elektroderna är vanligtvis små metallplattor monterade i kuddeliknande kapslingar, men kan vara gjorda av ett flexibelt material såsom trådnät så att de kan kontureras för att passa en viss del av kroppen.
  2. Induktiv-in Induktiv kopplad r. f. diatermi, högfrekvent ström genereras genom en spole för att producera ett snabbt omvänd magnetfält. Spolen lindas normalt inuti en applikator fäst vid diatermienheten med en justerbar arm. Applikatorn är tillverkad i olika former för enkel applicering på det berörda området och placeras direkt över eller bredvid det område som ska behandlas. Det snabbt omvända magnetfältet inducerar cirkulerande strömmar och elektriska fält i kroppsvävnaderna och producerar värme i vävnaderna. Induktionskoppling används vanligtvis vid den nedre r.f. diatermiområdet. Intensiteten av uppvärmning bestäms igen av genomsnittlig effekt.

det är FDA: s uppfattning och experternas konsensus att pulserande produktionen av r.f. diatermi (i motsats till kontinuerlig våg) ger inga extra fördelaktiga terapeutiska effekter. Eventuella fysiologiska svar som produceras av pulserad r. f. diatermi är hänförliga till värme som produceras av den genomsnittliga effekten.

Mikrovågsdiatermi producerar värme i kroppsvävnaderna genom applicering av mikrovågsenergi till det berörda området. Mikrovågsenergin stimulerar vävnadsmolekyler, som r. f. diatermi gör, omvandlar elektrisk energi till värme. Mikrovågsenergi strålas från en direktör eller applikator till behandlingsområdet med värmeintensitet som styrs av mikrovågskällans genomsnittliga effekt och applikatorns avstånd från det berörda området. Mikrovågsdiathermiapplikatorstorlek och form bestäms normalt av önskad riktning och mängd vävnadsområde som ska behandlas.

När ultraljudsdiatermi används appliceras en kopplingsolja eller kräm på det berörda området. Ultraljudsapplikatorn bringas sedan i kontakt med grädden som fungerar som ett kopplingsmedium för ultraljudsenergin mellan givaren och kroppen. För en oregelbunden yta, såsom en hand eller fot, nedsänks lemmen och applikatorn i vatten som lätt överför energin till vävnaderna. Ultraljudsdiatermi måste fungera med en frekvens inom intervallet 800 till 1000 KH Z. Effekten måste vara planvåg (ofokuserad) och inte överstiga 3 watt per kvadratcentimeter. Detta gäller inte de experimentella fokuserade ultraljudskirurgiska enheterna eller nya ultraljudsdiagnostiska enheter.diatermi elektromagnetisk energi kan spridas genom strålning eller annan koppling genom luft, vävnad eller strömledare för att åstadkomma driften av känslig elektronisk utrustning. Diatermi elektromagnetiska fält kan inducera strömmar som orsakar överdriven uppvärmning av metallanordningar i kroppen, t.ex. benstift, implanterade elektroder, tandfyllningar och metall suturer, vilket ger brännskador i intilliggande vävnader \1\. En patient under behandling med r. f. diatermi är i ett starkt elektriskt fält och är en ledare vid viss spänning över elektrisk Mark. Om denna patient rör vid en bar metalldel av diatermiskåpet eller någon annan elektriskt jordad del, kan han få en chock eller bränna \1\.

\1 \ högfrekvent elektrisk utrustning på sjukhus; 1970, NFPA nr 76CM, del III, avsnitt 31, National Fire Protection Association, Boston, Massachusetts

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *