미국 식품의 약국

DEPT. 의 건강,교육,그리고
복지 공중 보건 서비스를
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
*ORA/ORO/DEIO/IB*
일:5/21/73 수:10
관련 프로그램 영역

의학 장치

ITG 대상:투열

소개:최근 조사를 포함하는 의료기기를 가져왔 관심이 증가하는 의료 투열 장비입니다. 이 ITG 하기 위해 작성되었습니다 사람들을 제공 익숙하지 않은 고주파 전파 치료 장비 근본적인 지식의 투열이론.

투열은 통제되는 생산의”깊은”난방 피부 아래에 피하조직,근육 및 관절 치료 목적이다. 기본적으로 두 가지 형태의 투열 장치 시장에서 오:라디오 또는 고주파 전자 레인지 등이 제공됩니다. 초음파 또는 초음파 치료는 또한 투열의 한 형태이며 때로는 전기 자극과 결합됩니다. 라디오 주파수(r.f.) 투열은 할당된 주파수 운영의 27.12MH Z(단파)연방 통신 위원회. 구형 무선 주파수 단위에는 13 의 작동 주파수가 할당되었습니다.56MH Z. 마이크로 웨이브 투열에는 915mh Z 와 2450MH Z 가 작동 주파수로 할당됩니다(이들은 전자 레인지 주파수이기도합니다).

현재 비공식적 위치의 식품의약국은 그 투열 장치할 수 있어야 합 생산 열에서 조직의 최소 104F 최대 114F 의 깊이에서 두 개의 인치 이상 20 분 거리에 있습니다. 투열 장비가 활용 될 때,전원 출력은 환자의 통증 탈곡선 아래에 유지된다.

기본적으로 두 가지 방법을 적용하는 높은 또는 라디오 주파수 투열 유전체 및 유도.

  1. 유전 경우 절연 결합된 투열은 사용되는,급변하는 교번 전압 차이가 만든 두 전극 사이를 생산하게 빠르게 변화하는 전기장이 전극이 있습니다. 전극 위치 중 하나는 각 측면에 또는 양쪽에서 동쪽 부분의 본체 취급되는 전기장 침투하여 조직의 관심 지역의 몸입니다. 조직 분자 내의 전기 요금 때문에 조직 분자는 빠르게 변화하는 전기장에 자신을 맞추려고 노력할 것입니다. 다른 분자와의 마찰이나 충돌을 일으키는 분자의 급속한 움직임 또는 교대는 조직에 열을 발생시킵니다. 전기장 강도는 단위 전력 제어에 의해 설정된 전극 사이의 전위 차이의 정도에 의해 결정됩니다. 주파수가 다양하지 않기 때문에 평균 전력 출력은 가열의 강도를 결정합니다. 이 전극은 일반적으로 작은 금속판에 장착된 쿠션과 같은 인클로저,진행될 수 있습의 유연한 소재와 같은 철망사 될 수 있도록 윤곽을 그에 맞는 특정 부분의 몸입니다.
  2. Inductive-In Inductive coupled r.f.diathermy,고주파 전류는 코일을 통해 생성되어 빠르게 역전하는 자기장을 생성합니다. 코일은 일반적으로 조절 가능한 암에 의해 투열 장치에 부착 된 애플리케이터 내부에 감겨 있습니다. 애플리케이터는 관련 부위에 적용하기 쉽도록 다양한 형태로 만들어지며 치료할 부위 바로 위 또는 옆에 위치합니다. 급속하게 역전하는 자기장은 순환 전류와 전기장을 신체 조직으로 유도하여 조직에 열을 생성합니다. 유도 커플 링은 일반적으로 하부 r.f.투열 영역에서 사용됩니다. 가열의 강도는 평균 전력 출력에 의해 다시 결정됩니다.

는 의견 FDA 와의 합의 전문가는 펄스 출력의 r.f. 투열(반대로 연속파)생성하지 않습니다 추가 유익한 치료의 효과. 펄스 r.f.투열에 의해 생성 된 모든 생리 학적 반응은 평균 전력 출력에 의해 생성 된 열에 기인한다.

마이크로파 투열은 관련 지역에 마이크로파 에너지의 신청을 통해 몸 조직에 있는 열을 일으킵니다. 마이크로파 에너지는 r.f.diathermy 가하는 것처럼 조직 분자를 자극하여 전기 에너지를 열로 변환합니다. 전자레인지 에너지 기둥에서 감독하거나 도포 치료 지역과 강도의 난방에 의해 제어되는 평균 전원 출력 전자 레인지의 원본과의 간격을 어플리케이터에서 관심 영역입니다. 마이크로파 투열 어플리케이터 크기 및 형상은 일반적으로 치료될 조직 면적의 원하는 지향성 및 양에 의해 결정된다.

초음파 투열이 사용되는 경우,커플 링 오일 또는 크림이 관련 부위에 도포됩니다. 초음파 도포구는 변형기와 몸 사이 초음파 에너지를 위한 연결 매체로 작동하는 크림과 접촉에서 그 때 주어집니다. 손이나 발과 같은 불규칙한 표면의 경우,사지 및 애플리케이터는 조직에 에너지를 쉽게 전달하는 물 속에 잠긴다. 초음파 투열은 800~1,000KH Z 범위 내의 주파수에서 작동해야합니다. 전원 출력은 평면파(초점이 맞지 않음)여야하며 평방 센티미터 당 3 와트를 초과하지 않아야합니다. 이 적용되지 않는 실험적인 초점을 맞춘 초음파 수술 장치 또는 새로운 초음파 진단 장치입니다.

투열 전자기 에너지가 전파할 수 있는 방사선에 의해 또는 다른 커플링을 통해 공기,조직 또는 현재 도체하는 효과 동작의 과민한 전자 장비입니다. 인체 전자기장을 유발할 수 있습류는 원인이 과열의 금속 장치 본문에,예를 들어,뼈 핀,이식된 전극,치과용 충전재 및 금속 봉합을 생산,화상에 인접한 조직\1\. R.f.투열 치료중인 환자는 강한 전기장에 있으며 전기 접지 위의 일부 전압에서 도체입니다. 이 환자를 접촉 베어메탈의 투열 캐비닛 또는 기타 전기적으로 접지된 부분은,그가를 받을 수 있는 충격이나 화상\1\.

\1\병원의 고주파 전기 장비;1970,Nfpa NO.76CM,Part Iii,Section31,National Fire Protection Association,Boston,Massachusetts

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