U. S. Food and Drug Administration

DEPT. Of HEALTH, EDUCATION, AND
WELFARE PUBLIC HEALTH SERVICE
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
*ora/ORO/DEIO/IB*
Date: 5/21/73 Number: 10
Related Program Areas:
Medical Devices

ITG SUBJECT: DIATHERMY

Introduction: Recent investigations involved medical devices have increased attention the medical diathermy equipment. Tämä ITG on kirjoitettu antaa niille, jotka eivät tunne korkean taajuuden sähköhoito laitteet perustietoa diatermiateoria.

diatermia tarkoittaa kontrolloitua ”syvän kuumenemisen” tuottamista ihon alla ihonalaisissa kudoksissa, syvissä lihaksissa ja nivelissä hoitotarkoituksiin. Nykyään markkinoilla on periaatteessa kahdenlaisia diatermisia laitteita: radio tai suurtaajuus ja mikroaaltouuni. Ultraääni-tai ultraäänihoito on myös diatermian muoto, ja se yhdistetään joskus sähköstimulaatioon. Radiotaajuus (R. f.) diathermy on osoitettu toimintataajuus 27.12 MH Z (lyhytaalto) Federal Communications Commission. Vanhemmat radiotaajuusyksiköt saivat toimintataajuuden 13.56mh Z. Mikroaaltouuni diathermy on määritetty 915mh Z ja 2450mh Z toimintataajuudet (nämä ovat myös mikroaaltouuni taajuudet).

elintarvike-ja lääkeviraston nykyinen epävirallinen kanta on, että diaterminen laite pystyy tuottamaan lämpöä kudokseen vähintään 104 F: stä enintään 114 F: ään kahden sentin syvyydessä enintään 20 minuutissa. Kun käytetään diatermisia laitteita, teho säilyy potilaan kipukynnyksen alapuolella.

korkean tai radiotaajuisen diatermian levittämiseen on periaatteessa kaksi menetelmää: dielektrinen ja induktiivinen.

  1. Dielektrinen – käytettäessä diatermisia diaterioita kahden elektrodin välille syntyy nopeasti vaihtuva jännite-ero, joka tuottaa nopeasti vaihtuvan Sähkökentän elektrodien välille. Elektrodit asetetaan joko yksi kummallekin puolelle tai molemmat samalle puolelle käsiteltävää kehon osaa siten, että sähkökenttä tunkeutuu kyseisen kehon alueen kudoksiin. Kudosmolekyylien sisällä olevien sähkövarausten vuoksi kudosmolekyylit yrittävät linjautua nopeasti muuttuvan Sähkökentän kanssa. Tämä molekyylien nopea liike eli vaihtelu, joka aiheuttaa kitkaa tai törmäyksiä muihin molekyyleihin, tuottaa lämpöä kudoksissa. Sähkökentän voimakkuus määräytyy yksikön tehonsäätimen asettamien elektrodien välisen potentiaalin eron mukaan. Koska taajuus ei vaihtele, keskimääräinen teho määrittää lämmityksen intensiteetin. Elektrodit ovat yleensä pieniä metallilevyjä, jotka on asennettu tyynyn kaltaisiin koteloihin, mutta ne voidaan valmistaa joustavasta materiaalista, kuten metalliverkosta, jotta ne voidaan muotoilla sopimaan tiettyyn kehon osaan.
  2. Induktiivinen – Induktiivisessa kytketyssä R.f. diatermiassa suurtaajuusvirta syntyy kelan läpi tuottamaan nopeasti kääntyvän magneettikentän. Kela kierretään tavallisesti diatermiyksikköön kiinnitetyn applikaattorin sisään säädettävällä käsivarrella. Applikaattori on valmistettu eri muodoissa, jotta se olisi helppo levittää kyseiselle alueelle, ja se on sijoitettu suoraan käsiteltävän alueen päälle tai viereen. Nopeasti kääntyvä magneettikenttä indusoi kehon kudoksiin kiertäviä virtauksia ja sähkökenttiä tuottaen kudoksiin lämpöä. Induktiokytkentää käytetään yleensä r. f. diatermian alemmalla alueella. Intensiteetti lämmitys määritetään jälleen keskimääräinen teho.

on FDA: n mielipide ja asiantuntijoiden yksimielisyys siitä, että r.F. diatermian sykkiminen (jatkuvaan aaltoon verrattuna) ei tuota ylimääräisiä hyödyllisiä terapeuttisia vaikutuksia. Pulssisen r. f. diatermian aiheuttamat fysiologiset vasteet johtuvat keskimääräisen tehon tuottamasta lämmöstä.

Mikroaaltotaipumus tuottaa lämpöä kehon kudoksiin levittämällä mikroaaltoenergiaa kyseiselle alueelle. Mikroaaltoenergia stimuloi kudosmolekyylejä, kuten R. f. diatermi tekee, muuntaen sähköenergiaa lämmöksi. Mikroaaltoenergia siirretään johtimesta tai applikaattorista käsittelyalueelle siten, että lämmitystehoa säädellään mikroaaltolähteen keskimääräisellä teholla ja applikaattorin etäisyydellä kyseiseltä alueelta. Mikroaaltouuni diatermia applikaattorin koko ja muoto määritetään yleensä halutun suuntaavuuden ja määrä kudoksen alue on käsiteltävä.

käytettäessä ultraäänidiermiaa kyseiselle alueelle levitetään kytkentäöljyä tai-voidetta. Ultraääniapplikaattori joutuu sitten kosketuksiin kerman kanssa, joka toimii anturien ja rungon välisen ultraäänienergian kytkentäalustana. Epäsäännöllisen pinnan, kuten käden tai jalan, raaja ja applikaattori upotetaan veteen, joka siirtää energian helposti kudoksiin. Ultraäänidiatermin on toimittava taajuusalueella 800-1000 KH Z. Tehon on oltava tasoaalto (Kohdistamaton) ja enintään 3 wattia neliösenttimetriä kohti. Tämä ei koske kokeellisiin tarkennettuihin ultraäänitutkimuslaitteisiin eikä uusiin ultraäänidiagnostiikkalaitteisiin.

Diaterminen sähkömagneettinen energia voi levitä säteilyn tai muun kytkemisen kautta ilman, kudoksen tai virran johtimien kautta vaikuttaakseen herkkien elektronisten laitteiden toimintaan. Diatermiset sähkömagneettiset kentät voivat aiheuttaa virtauksia, jotka aiheuttavat metallilaitteiden liiallista kuumentumista kehossa, esim.luunapit, istutetut elektrodit, Hampaantäytteet ja metalliompelut, tuottaen palovammoja viereisissä kudoksissa \1\. R. f. diatermiahoidossa oleva potilas on voimakkaassa sähkökentässä ja toimii johtimena jollakin jännitteellä sähköisen maanpinnan yläpuolella. Jos potilas koskettaa diatermisen kaapin paljasta metalliosaa tai muuta sähköisesti maadoitettua osaa, hän voi saada iskun tai polttaa \1\.

\1 \ High-Frequency Electrical Equipment in Hospitals; 1970, NFPA No. 76CM, Part III, Section 31, National Fire Protection Association, Boston, Massachusetts

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *